Cofepris alerta sobre la comercialización ilegal del producto Sculptra™️

La sustancia se utiliza en tratamientos estéticos y en procedimientos quirúrgicos

La Secretaría de Salud de Michoacán (SSM) informa sobre la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) por la comercialización ilegal del producto Sculptra™️ (ácido poli-L-Láctico) de 150 mg/5 mL. Se ha detectado que se comercializa de manera irregular a través de redes sociales y medios digitales.

Esta sustancia se utiliza habitualmente como bioestimulador de colágeno para tratar la flacidez y restaurar el volumen facial y corporal en medicina estética, así como en la fabricación de suturas reabsorbibles, dispositivos ortopédicos (tornillos y placas biodegradables) y sistemas de liberación de fármacos. Por ello, la comercialización, distribución y aplicación del mismo representan un riesgo severo para la salud pública.

La irregularidad se identificó específicamente en el lote A00203, con fecha de caducidad 12/2027. Dichos datos no son reconocidos por la empresa Galderma México, SA de CV, titular del producto. Además, el paquete presenta textos en un idioma distinto al español y carece del registro sanitario requerido para su venta legal.

Ante esta situación, la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) recomienda a las y los profesionales de la salud, así como a farmacias y distribuidores, abstenerse de adquirir y utilizar este lote. Se solicita verificar minuciosamente que los empaques ostenten un registro sanitario y presenten información en español, compre únicamente a proveedores autorizados con licencia sanitaria y reportar cualquier irregularidad mediante una denuncia sanitaria en la página https://tramiteselectronicos03.cofepris.gob.mx/DenunciaExterna/W/InicioW.aspx