Alerta Cofepris por falsificación del medicamento Saizen®️ 20 mg

Detectaron tres lotes falsos de esta hormona de crecimiento que carecen de las condiciones de esterilidad

La Secretaría de Salud de Michoacán (SSM) informa sobre la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) sobre la falsificación del medicamento Saizen®️ 20 mg (8 mg/mL) (somatropina), solución inyectable en presentación de cartucho prellenado.

Esta alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por la empresa importadora y distribuidora, Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V., quien identificó diversas anomalías en tres lotes específicos del producto.

Los lotes son el BA054637 con caducidad 10-2028, cuya caducidad original era noviembre de 2020 y no cumple con las pruebas de esterilidad; el BA010812 con caducidad 12-2026, que no es un lote distribuido por la empresa; y el KW010374 con caducidad 12-2029, que tampoco fue distribuido por la empresa y no cumple con las pruebas de esterilidad.

La Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Coepris) recomienda a la población, personal de salud, distribuidores y farmacias no adquirir ni utilizar los lotes señalados, verificar siempre el producto antes de su compra y, en caso de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

Asimismo, se exhorta a reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado al uso de este medicamento al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx